Validation des méthodesMise à jour : 15/09/2026

Validation et vérification des méthodes d’essai et d’étalonnage selon ISO/IEC 17025:2017

Apprenez à distinguer validation et vérification, définir les performances attendues d’une méthode et démontrer son aptitude à l’usage conformément à ISO/IEC 17025:2017.

Avant d’utiliser une méthode d’essai ou d’étalonnage, le laboratoire doit s’assurer qu’elle est adaptée à l’usage prévu et qu’il dispose des compétences, équipements et conditions nécessaires pour obtenir des résultats fiables.

Cette formation permet de maîtriser la démarche de vérification et de validation des méthodes, depuis la définition des performances attendues jusqu’à l’analyse des résultats et la formalisation de la décision d’acceptation.

Les participants apprennent à choisir les caractéristiques de performance pertinentes selon la nature de la méthode, à définir les critères d’acceptation, à organiser les essais de validation ou de vérification et à constituer les preuves documentées nécessaires.

Objectifs pédagogiques

À l’issue de la formation, les participants seront capables de :

distinguer validation et vérification d’une méthode ;
identifier les exigences applicables de ISO/IEC 17025:2017 ;
définir les performances attendues d’une méthode ;
sélectionner les caractéristiques à évaluer ;
construire un protocole de validation ou de vérification ;
analyser et interpréter les résultats obtenus ;
documenter et justifier l’aptitude de la méthode à l’usage prévu.

Public cible

responsables et managers de laboratoire ;
responsables techniques et qualité ;
ingénieurs et techniciens d’essais ;
responsables métrologie et étalonnage ;
personnels chargés du développement ou du transfert de méthodes ;
auditeurs internes et consultants ;
étudiants et stagiaires en chimie, biologie, métrologie, qualité, mesures physiques ou analyses de laboratoire ;
nouvelles recrues souhaitant renforcer leurs compétences en validation et vérification des méthodes.

Prérequis

Une connaissance générale des activités d’essai, d’étalonnage et des principes de ISO/IEC 17025:2017 est recommandée.

Programme

Jour 1 — Comprendre et préparer la validation ou la vérification

Exigences relatives aux méthodes.
Sélection et utilisation des méthodes.
Différence entre validation et vérification.
Méthodes normalisées, non normalisées et développées en interne.
Définition de l’usage prévu.
Détermination des performances attendues.

Pause

Choix des caractéristiques de performance pertinentes.
Justesse et biais.
Fidélité, répétabilité et reproductibilité.
Domaine de mesure et linéarité.
Limites de détection et de quantification lorsque pertinentes.
Robustesse, sélectivité ou spécificité selon la méthode.
Élaboration du protocole.

Jour 2 — Réaliser, évaluer et documenter

Planification des essais.
Conditions expérimentales.
Collecte et maîtrise des données.
Traitement statistique des résultats.
Comparaison aux critères d’acceptation.
Prise en compte de l’incertitude lorsque pertinente.

Pause

Analyse des écarts.
Conclusion sur l’aptitude de la méthode.
Rapport de validation ou de vérification.
Modification d’une méthode existante.
Conditions nécessitant une nouvelle évaluation.
Maîtrise des enregistrements.
Étude de cas et évaluation finale.

Méthodes pédagogiques

apports méthodologiques ;
études de cas de laboratoire ;
exercices d’analyse de performances ;
élaboration d’un protocole ;
exploitation de résultats expérimentaux ;
construction d’un rapport de validation.

Modalités

La formation comprend 12 heures réparties sur deux jours, soit 6 heures par jour hors pause.

Elle peut être organisée en présentiel, à distance ou en format intra-entreprise.

Les participants peuvent recevoir un modèle de protocole de validation, une grille de vérification de méthode, un tableau d’analyse des performances et une trame de rapport.

Une attestation de participation est délivrée à l’issue de la formation.