Traçabilité, documentation et gestion des non-conformités en cosmétique

À l’issue de la formation, les participants seront capables de :

• organiser la traçabilité des matières, produits et lots ;
• identifier les documents et enregistrements nécessaires ;
• maîtriser la création, diffusion et conservation des documents ;
• détecter et enregistrer les non-conformités ;
• analyser les causes des écarts ;
• définir et suivre les actions correctives ;
• assurer la traçabilité des décisions et des actions.

• responsables et coordinateurs qualité ;
• responsables production et conditionnement ;
• responsables contrôle qualité ;
• techniciens et opérateurs du secteur cosmétique ;
• responsables documentation et traçabilité ;
• responsables laboratoire et assurance qualité ;
• étudiants et stagiaires en cosmétique, chimie, qualité, biologie ou production industrielle ;
• nouvelles recrues souhaitant renforcer leurs compétences en traçabilité, documentation et gestion des non-conformités.

Une connaissance générale des activités de fabrication cosmétique ou des bonnes pratiques de fabrication est recommandée.

Jour 1 — Maîtriser la traçabilité et la documentation

• Principes de traçabilité en fabrication cosmétique.
• Identification des matières premières et articles de conditionnement.
• Identification des produits en cours et produits finis.
• Codification et identification des lots.
• Traçabilité des opérations de fabrication.

Pause

• Organisation du système documentaire.
• Procédures, instructions, formulaires et enregistrements.
• Création, vérification et approbation des documents.
• Diffusion et mise à disposition.
• Archivage et durée de conservation.
• Reconstitution de l’historique d’un lot.
• Exercice pratique.

Jour 2 — Traiter les non-conformités et les écarts

• Identification et enregistrement des non-conformités.
• Classification et évaluation des écarts.
• Mise en quarantaine et maîtrise des produits concernés.
• Décision de traitement.
• Traçabilité des décisions.

Pause

• Recherche et analyse des causes.
• Méthode des 5 Pourquoi et diagramme causes-effets.
• Correction et action corrective.
• Élaboration du plan d’actions.
• Suivi et vérification de l’efficacité.
• Analyse des tendances.
• Exploitation des données pour l’amélioration des BPF.
• Étude de cas et évaluation finale.

• apports méthodologiques ;
• études de cas cosmétiques ;
• exercices de traçabilité ;
• analyse de documents et enregistrements ;
• traitement de fiches de non-conformité ;
• exercices d’analyse des causes.

La formation comprend 12 heures réparties sur deux jours, soit 6 heures par jour hors pause.

Elle peut être organisée en présentiel, à distance ou en format intra-entreprise.

Les participants peuvent recevoir un modèle de fiche de traçabilité, une trame de procédure documentaire, une fiche de non-conformité et un modèle de plan d’actions correctives.

Une attestation de participation est délivrée à l’issue de la formation.